原理：

無菌孢子安瓿旨在用于在121ºC下監(jiān)測(cè)飽和蒸汽滅菌循環(huán)。每個(gè)安瓿瓶都在生長(zhǎng)培養(yǎng)基中包含嗜熱地?zé)嵫挎邨U菌的孢子懸浮液（ATCC＃7953），該培養(yǎng)基還含有溴甲酚紫，起著pH指示劑的作用。與生長(zhǎng)相關(guān)的產(chǎn)酸會(huì)導(dǎo)致顏色從紫色變?yōu)辄S色。

測(cè)試頻率：為了zui大程度地控制無菌物品，制造商建議每周包括一次無菌孢子測(cè)試安瓿。

注意事項(xiàng)： 注意：安瓿瓶?jī)?nèi)的物品很熱且受壓。如果沒有足夠的冷卻時(shí)間（10-15分鐘），可能會(huì)導(dǎo)致安瓿破裂。不要使用損壞的安瓿瓶。到期后請(qǐng)勿使用。無菌孢子測(cè)試安瓿含有活的培養(yǎng)物，應(yīng)小心處理。

處置：所有安瓿瓶（玻璃杯）均應(yīng)放在利器容器中處置。

程序： 高壓滅菌器操作員

1.高壓滅菌器操作員將在滅菌室的前部，底部包括一個(gè)無菌孢子測(cè)試安瓿。

2.用高壓滅菌器膠帶包裹安瓿頂部以進(jìn)行標(biāo)記。在磁帶上寫以下內(nèi)容：

• Ritter 1（SDC）或Ritter 2（2樓）
• 孢子測(cè)試日期
• 運(yùn)算符縮寫

3.關(guān)于“高壓滅菌器每月活動(dòng)日志”的文檔，HC：899：操作員的姓名縮寫，開始的日期/時(shí)間，完成的孢子測(cè)試=“是”

4.按正常程序消毒。

5.高壓滅菌器操作員在EMR中下達(dá)實(shí)驗(yàn)室訂單，以記錄孢子測(cè)試：

• 打開圖表>接觸墊>初級(jí)保健圖表注釋（非應(yīng)用），MA向兩個(gè)測(cè)試患者下達(dá)訂單：
  • 測(cè)試，高壓滅菌器1樓（打破玻璃杯注–每周孢子測(cè)試）
  • 測(cè)試，高壓滅菌器2樓（打破玻璃杯注–每周孢子測(cè)試）
• 在圖表注釋的“注釋”字段中，輸入“每周高壓滅菌器孢子檢查”
• 訂單>訂單集>高壓滅菌器檢查>高壓滅菌器滅菌檢查
• 將訂購(gòu)提供者更改為醫(yī)療主管的姓名
• 診斷：查找-更改為“自定義”-輸入Z00.00普通常規(guī)考試
• 在每個(gè)筆記上簽名

6.高壓滅菌器完成后，冷卻后取出測(cè)試安瓿。小心：安瓿瓶?jī)?nèi)的物品很熱且承受壓力。如果沒有足夠的冷卻時(shí)間（10-15分鐘），可能會(huì)導(dǎo)致安瓿破裂。

7.將消毒后的安瓿送回實(shí)驗(yàn)室。

8.如果在送達(dá)實(shí)驗(yàn)室后約48小時(shí)未通知孢子測(cè)試結(jié)果，則高壓滅菌器操作員有責(zé)任跟進(jìn)實(shí)驗(yàn)室。

程序： 實(shí)驗(yàn)室

1.將帶有標(biāo)簽的安瓿瓶垂直放置在單獨(dú)的容器或杯子中，放入水浴中（55-58ºC）。

2.將非高壓滅菌的安瓿瓶放入裝有已處理安瓿瓶的容器中。將未高壓滅菌的安瓿瓶標(biāo)記為“對(duì)照”，并孵育48小時(shí)（對(duì)照是孢子活力的指標(biāo)）。

3.孵育期間每天檢查處理的和對(duì)照的安瓿。每天記錄觀察結(jié)果和水浴溫度。

4.孵育48小時(shí)后，將兩種孢子測(cè)試的結(jié)果分別輸入到EMR圖中，并將安瓿瓶放入鋒利的容器中。

• 濁度和/或顏色變?yōu)辄S色或接近黃色表示滅菌循環(huán)失敗。保留其紫色的測(cè)試安瓿瓶表明有足夠的滅菌周期。

程序：記錄結(jié)果并跟進(jìn)

1. 負(fù)面結(jié)果：

• 實(shí)驗(yàn)室工作人員會(huì)在實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)中記錄負(fù)面結(jié)果，然后將其上傳到EMR圖表。
• 在一周結(jié)束時(shí)，診所主任或臨床操作助理助理會(huì)審核并確認(rèn)EMR中的結(jié)果。
• 診所主任或助理臨床操作協(xié)調(diào)員通過IM將結(jié)果發(fā)送給高壓滅菌器操作員。高壓滅菌器操作員將結(jié)果記錄在相應(yīng)的高壓滅菌器每月活動(dòng)日志（HC：899）中。

2. 積極成果：

• 實(shí)驗(yàn)室致電主管護(hù)士，表明高壓滅菌器孢子測(cè)試“在（24或48）小時(shí)呈陽(yáng)性：請(qǐng)重復(fù)測(cè)試”。
• 主管護(hù)士會(huì)通知適當(dāng)?shù)慕?jīng)理/主管。
• 實(shí)驗(yàn)室工作人員會(huì)在適當(dāng)?shù)腅MR圖表中記錄陽(yáng)性結(jié)果。
• 護(hù)理人員和/或經(jīng)理/主管在收到積極結(jié)果后將：
  • 請(qǐng)查閱高壓滅菌器月度活動(dòng)日志（HC：899），以確定自上次陰性孢子測(cè)試運(yùn)行以來是否已對(duì)任何未包裝的設(shè)備/儀器進(jìn)行高壓滅菌。
  • 自上次陰性孢子測(cè)試以來，應(yīng)安排處理所有包裝好的和未包裝的設(shè)備/儀器，并將其從使用中移除并重新處理。
  • 評(píng)估可能的患者參與（程序中使用的儀器等），并根據(jù)需要通知患者。
  • 通過RLS系統(tǒng)競(jìng)爭(zhēng)并提交事件報(bào)告。

質(zhì)量控制：高壓滅菌安瓿的培養(yǎng)中包含非高壓滅菌安瓿，以確保孢子的活力。